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美國農(nóng)藥登記收費(fèi)制度

[ 作者:李富根  文章來源:中國鄉(xiāng)村發(fā)現(xiàn)  點(diǎn)擊數(shù): 更新時(shí)間:2016-02-17 錄入:吳玲香 ]

農(nóng)藥是重要的農(nóng)業(yè)投入品,也是一把雙刃劍。實(shí)施農(nóng)藥登記制度,是世界各國對農(nóng)藥安全性和有效性進(jìn)行管理的通行做法和有效措施。美國于1947年頒布《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》,建立了農(nóng)藥登記制度,目前由美國環(huán)境保護(hù)局(EPA)下屬的農(nóng)藥項(xiàng)目辦公室(OPP)負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記管理工作。按照收費(fèi)的階段和用途區(qū)分,美國農(nóng)藥登記收費(fèi)主要分為農(nóng)藥登記服務(wù)費(fèi)(申請登記時(shí)收取,主要用于支付登記評審費(fèi)用)和登記維持費(fèi)(登記后收取,主要用于支付再登記費(fèi)用)兩種類型。

2004年以來,美國多次修訂《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》,逐步建立了一套農(nóng)藥登記服務(wù)費(fèi)管理制度。該制度適用于申請不同種類的農(nóng)藥登記、變更登記及農(nóng)藥殘留限量制定,其目的是使農(nóng)藥登記評審進(jìn)度更具可預(yù)見性,并將不同類型農(nóng)藥登記申請的費(fèi)用與評審時(shí)間(即美國環(huán)境保護(hù)局依法做出評審結(jié)論的時(shí)間)相結(jié)合。2004年美國國會審議通過的《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》(修訂版)又被稱為《農(nóng)藥登記提高法》。之后,又經(jīng)過兩次授權(quán)變更,2007年授權(quán)變更為《農(nóng)藥登記提高更新法》,2012年再次授權(quán)變更為《農(nóng)藥登記提高拓展法》,該授權(quán)有效期至2017930日。農(nóng)藥登記服務(wù)費(fèi)是指在申請農(nóng)藥登記服務(wù)時(shí)支付的費(fèi)用,用于進(jìn)行評審和做出決定的有關(guān)支出,包括對農(nóng)藥產(chǎn)品登記、殘留限量制定、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)及收益信息與分析進(jìn)行評審和做出決定提供直接支持的官員或雇員,其他參與登記及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和收益數(shù)據(jù)進(jìn)行評估的人員或機(jī)構(gòu),以及相關(guān)的信息管理和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(包括軟件)的維修維護(hù)費(fèi)用等。

農(nóng)藥登記費(fèi)制度框架

美國農(nóng)藥登記費(fèi)實(shí)行分級分類管理制度。主要按照兩個(gè)層級進(jìn)行分類管理:第一層級,按照化合物特點(diǎn)分類,分為傳統(tǒng)農(nóng)藥(化學(xué)農(nóng)藥)、抗微生物農(nóng)藥、生物農(nóng)藥;第二層級,按照申請類型進(jìn)行分類,如新有效成分、新用途、新產(chǎn)品等。在該管理體系下,每一個(gè)特定的分類與一種登記收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及其評審時(shí)間相對應(yīng)。

2012101日,美國國會再次授權(quán)的《農(nóng)藥登記提高拓展法》規(guī)定,申請農(nóng)藥登記時(shí)需繳納登記費(fèi),未付費(fèi)的登記申請將被暫停或退回。根據(jù)規(guī)定,農(nóng)藥登記申請類型共分為18大類,涉及189種收費(fèi)項(xiàng)目。其中,傳統(tǒng)農(nóng)藥的登記申請分為新有效成分登記、新使用范圍登記、新產(chǎn)品登記、進(jìn)口和其他殘留限量制定、變更登記和其他申請等6種類型63個(gè)項(xiàng)目;抗微生物農(nóng)藥的登記申請分為新有效成分登記、新使用范圍登記、新產(chǎn)品和變更登記、試驗(yàn)使用許可和其他申請等4種類型39個(gè)項(xiàng)目;生物農(nóng)藥的登記申請分為微生物和生物化學(xué)農(nóng)藥的新有效成分登記、新使用范圍登記、新產(chǎn)品登記和變更登記,直鏈鱗翅類信息素,其他登記,植物嵌入式保護(hù)劑等7種類型69個(gè)項(xiàng)目。

美國對農(nóng)藥登記費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行動態(tài)調(diào)整機(jī)制。在不同的財(cái)政年度,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和評審時(shí)間都可能發(fā)生變化。按照法規(guī)規(guī)定,一般對費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)會有周期性的增長。如目前美國環(huán)境保護(hù)局實(shí)行的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),在2012年規(guī)定的登記費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了5%,適用于2013101日到2015930日期間受理的登記申請,對2015101日后提交的登記申請,將在現(xiàn)行基礎(chǔ)上再增加5%的費(fèi)用。

收費(fèi)程序與管理要求

申請付費(fèi)  申請繳費(fèi)時(shí),申請者首先需要確認(rèn)其登記申請類型及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。允許申請者通過一系列的問題和選擇來確定最合適的繳費(fèi)類型。申請對應(yīng)的費(fèi)用類型和具體金額確定后,申請者可以通過支票、匯票或銀行匯票向有關(guān)賬戶支付,或者通過信用卡或在線支付系統(tǒng)進(jìn)行轉(zhuǎn)賬的方式付費(fèi),所繳費(fèi)用必須四舍五入到整數(shù)位。

設(shè)立農(nóng)藥登記基金  美國財(cái)政部建立了農(nóng)藥登記基金,資金來源主要包括存入基金中的資金、基金投資的利息收入及投資購買或贖回。基金支出主要是按照登記費(fèi)的收取情況,支付相應(yīng)登記評審或做出決定有關(guān)的費(fèi)用,以及其他為執(zhí)行規(guī)定所允許的開支。2013—2017年期間,在每個(gè)財(cái)政年度內(nèi),將使用基金中的1/17,用于加強(qiáng)與工人保護(hù)有關(guān)的技術(shù)和管理工作,如開展農(nóng)藥安全教育項(xiàng)目等。對于未使用的基金,如果無執(zhí)法支出需求,則應(yīng)以方便取出的方式維護(hù)或存入銀行,或投資美國國債或由美國擔(dān)保基金,或投資、參股或其他合法的投資渠道,如信托或公共基金等。在與美國財(cái)政部協(xié)商后,上述所獲得的投資收益,可以用于規(guī)定范圍的支出。

登記評審時(shí)間  申請人按照要求繳納登記費(fèi)后,登記評審應(yīng)在受理申請及相關(guān)費(fèi)用21天后開始。首先,開展初始內(nèi)容篩查。應(yīng)對申請的初始內(nèi)容進(jìn)行篩查,需要確定相關(guān)的費(fèi)用支付情況,或至少支付了25%的登記費(fèi),但其申請材料中含有費(fèi)用減免申請及相關(guān)的支持資料;申請資料中含有所有表格、數(shù)據(jù)、標(biāo)簽草案并按公布指南中要求的格式提交。其次,完成初始內(nèi)容篩查后,應(yīng)進(jìn)行初步技術(shù)篩查,時(shí)間應(yīng)在開始評審45天之內(nèi)(對于評審時(shí)間不超過180天的申請)或在開始評審90天之內(nèi)(對于評審時(shí)間超過180天的申請)。初步技術(shù)篩查時(shí),需要確定申請資料是否準(zhǔn)確、完整;申請資料是否與擬申請的標(biāo)簽內(nèi)容一致,是否與擬建立的殘留限量或限量豁免的要求一致,如果按照要求需要進(jìn)行全面的評審,所提交的資料是否足以批準(zhǔn)申請。在完成初步技術(shù)篩查前,如果認(rèn)為該項(xiàng)申請不符合初始內(nèi)容或初步技術(shù)篩查的要求,且申請者在接收到不符合要求通知的10個(gè)工作日之內(nèi)未能糾錯(cuò),則將退回申請。同時(shí)相關(guān)部門應(yīng)在完成初步技術(shù)篩查后的10天內(nèi),盡量提供一份退回申請的書面通知。對自愿繳納了登記費(fèi)的申請,其評審時(shí)間從受理到全部費(fèi)用繳納憑證的當(dāng)天開始計(jì)算。

年度報(bào)告制度  每年31日,應(yīng)公布年度報(bào)告,總結(jié)年度執(zhí)行情況。該項(xiàng)要求于200531日實(shí)施,截止日期為201731日。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括完成評審的申請量及每項(xiàng)申請的評議時(shí)間,申請?jiān)u審和做出決議所需的人力、物力等。除了上述年度報(bào)告,在2016101日之前,相關(guān)部門應(yīng)向美國眾議院農(nóng)業(yè)委員會和參議院農(nóng)業(yè)、營養(yǎng)和林業(yè)委員會提交報(bào)告,其中包括對小型企業(yè)登記維持費(fèi)影響的分析。小型企業(yè)一般是指雇員不超過10人、年全球收入總額不超過200萬美元的企業(yè)。在進(jìn)行上述分析時(shí),報(bào)告中應(yīng)包含符合上述條件且已支付登記維持費(fèi)的小型企業(yè)數(shù)量、每個(gè)公司持有的登記產(chǎn)品數(shù)量等信息。

中國鄉(xiāng)村發(fā)現(xiàn)網(wǎng)轉(zhuǎn)自:東方城鄉(xiāng)報(bào)2016-02-16

 


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